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FDA推出新的数字工具，帮助获取患者的真实数据
FDA宣布MyStudies应用这是一项新的移动技术，旨在通过患者的移动设备促进真实世界证据的收集。真实世界的数据可以从各种来源收集，例如电子病历、索赔和计费活动、产品和疾病登记，以及患者生成的数据(包括家庭使用设置)，或从其他来源收集的数据(例如移动设备)。
作为该机构围绕现实世界证据创造更多机会的工作的一部分，FDA与凯撒医疗机构合作开展了一项试点研究，以衡量MyStudies应用程序的功能和参与度。基于该研究的成功结果，FDA现在正在发布开源代码和技术文档，这将允许研究人员和开发人员定制和使用FDA新创建的MyStudies应用程序，以扩大临床试验和研究可用的健康信息的多样性，同时直接捕捉患者的观点。通过提供开源代码，该机构提供了一个工具，赞助商和开发人员可以适应，以推进他们特定的临床试验和现实世界的证据需求，同时也保持符合FDA的法规和指导的数据真实性，完整性和保密性。
例如，患者可以安全地加入传统临床试验、实用试验、观察性研究和注册中心，并为其提供数据。赞助商可以定制他们的应用程序来管理问卷，评估患者报告的结果、症状量表或患者报告的处方药和非处方药的使用情况。
FDA药物评估和研究中心医疗政策办公室负责真实证据的副主任David Martin医学博士领导了整个工作，并得到了美国卫生与公众服务部以患者为中心的结果研究信托基金的资助。作为MyStudies应用程序基础的开源代码，以及安全患者数据存储环境的规范，是通过与哈佛朝圣者卫生保健研究所、LabKey和波士顿技术公司合作开发的。
“随着这些数据的收集变得更加广泛和可靠，我们有很多新的方法可以使用真实世界的证据来帮助为医疗产品的监管决策提供信息。更好地捕获从各种来源收集的真实数据，有可能使我们的新药开发过程更有效，提高安全性，并有助于降低产品开发成本。如果做得好，它还可以帮助确保医生和病人更好地了解新产品的临床使用情况，使他们能够做出更有效、更高效的医疗选择。这将最终帮助我们获得更好的结果，更安全、更有效地使用昂贵的技术，”FDA专员Scott Gottlieb医学博士说，“今天我们推出了新的MyStudies应用程序，用于收集真实世界的数据。这个数字平台使开发人员能够适应我们的技术，以推进访问和使用直接从患者那里收集的数据的新方法，并采取必要的控制措施，以确保患者的隐私。我们希望使用安全的应用程序直接从患者那里收集更多的真实数据，这将导致更有效的产品开发，并有助于安全监测。”
-来源:FDA
CommonWell健康联盟宣布全面提供Carequality连接
CommonWell健康联盟最近宣布推出其与护理质量框架的连接，该框架现在对CommonWell成员普遍可用，并将在全国范围内增加HIT的连接。通过一些业界最大的电子病历供应商的参与，这种连接将允许CommonWell和carequality支持的医疗保健提供者连接并双边交换健康数据，以改善医疗协调和交付。
CommonWell健康联盟执行董事Jitin Asnaani表示:“我们很自豪能够打破互操作性的另一个障碍，为我们的会员和他们的客户提供这种备受期待的连接。”“这种增加的连通性将有助于使提供者能够获得对其医疗保健决策至关重要的患者健康数据。”
利用CommonWell服务提供商Change Healthcare构建的技术基础设施，成员Cerner和Greenway Health成功地与少数供应商客户完成了连接的重点部署，这些客户每天都在与启用carequality的供应商交换数据。自7月份连接上线以来，启用commonwell的供应商与启用carequality的供应商在本地和全国范围内双边交换了20多万份文件。
在重点推广期间，供应商指出，这种交换增加了访问以前医疗接触的患者记录的便利性，并为帮助改善患者护理的提供奠定了基础。
“CommonWell-Carequality连接为我们提供了从我们地区的三级护理中心直接访问患者记录的机会，”Michael Donnenwerth DPM说，他是位于明尼苏达州Winona的Cerner客户Winona Health的足病专家。“我们现在能够将新的药物和问题无缝地整合到我们的电子病历中，从而提供最准确和最新的信息。这种信息流不仅连接了我们的医疗记录，而且使我们能够真正提供更好的护理，因为外部医生就诊的模糊性实际上已经消除了。”
位于路易斯安那州拉斐特的Cerner客户Lafayette General health的总裁兼首席执行官David Callecod说:“多亏了CommonWell-Carequality连接，我们的患者可以访问他们的医疗记录，而不管医疗机构使用的是哪种电子病历。”“当数据随时可用时，提供者可以更快地做出诊断和治疗决定，患者也可以更快地康复。更好的数据意味着更好的与患者和提供者的沟通，更好的护理和更好的结果。这是一个非常强大的工具。”
这一宣布标志着在实现真正的全国医疗卫生信息系统互操作性的道路上的一个重要里程碑，推进了联盟的愿景，使个人和提供者无论在哪里都能获得医疗数据。CommonWell-Carequality连接了一些全国最大的供应商，将为供应商提供有价值的患者见解，因为他们努力为患者提供最好的护理。
“现在，我们能够通过CommonWell-Carequality Connection从不同的提供者那里获得患者信息，我认为这将减少医院的再入院率，”罗内莎·沃德(rooneisha Ward)说，她是卡罗来纳家庭健康中心(Carolina Family Health Centers)的主任，该中心是Greenway Health的客户，在北卡罗来纳州设有分支机构。“通过了解另一端做了什么，我们不会在实验室和转诊中重复工作，患者也不必在诊所外花费大量时间和金钱。”这对病人、组织和医院来说都是双赢的。”
随着该连接正式投入生产，CommonWell的其他成员，包括Brightree、obvious和MEDITECH，都在订阅该连接，并与他们的供应商客户进行现场直播。
-资料来源:CommonWell健康联盟
