二零零七年四月二日
CCHIT认证:适合所有人吗?
Selena Chavis著
郑重声明
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欧盟委员会吹捧其有效性，而其他人则质疑其机制。与此同时，一个新的联盟已经诞生，为沮丧的供应商提供了一个选择。
2006年5月，卫生信息技术认证委员会(CCHIT)最终确定了第一个门诊电子健康记录(EHR)产品的国家认证标准，并正式开始接受软件供应商的申请。
从那时起，该组织已经认证了55种产品，并正在采取步骤实施下一阶段的认证标准，该标准将涵盖住院患者的电子病历。CCHIT执行董事Alisa Ray在谈到获得认证的流动产品时说:“我们估计大约有25%的供应商市场已经成功通过了认证。”
通过AHIMA、HIMSS和全国卫生信息技术联盟这三个领先的医疗信息技术行业协会的合作努力，该组织于2005年获得了一份为期三年的合同，负责制定和评估认证标准，并创建医疗信息技术检查流程。
总部位于西雅图的Practice Partner的首席执行官、CCHIT委员会的供应商代表Andy Ury博士表示，认证过程的目标是通过确保HIT产品的互操作性，降低医生和其他供应商的投资风险，以及更好地实现提供激励的过程，来鼓励采用电子病历。
“认证的产生在一定程度上是基于国家协会和保险公司的敦促，他们希望将采用电子病历的利益传递给客户，”他回忆说，并补充说，为采用电子病历提供激励的付款人和购买者希望确保投资回报将是质量的提高。“许多不同的参与者也将认证视为实现互操作性的工具，因为每个人都同意相同的标准。”
现在，认证过程已经进行了将近一年，人们对该计划的有效性和公平性的看法大相径庭。虽然许多利益相关者认为，这一过程正开始实现其目标，但也有一些人表示不满，批评标准过于宽泛，成本过高，扼杀了竞争。
EMRupdate.com是一个向5000多名会员医生提供电子病历相关新闻和意见的在线论坛，其医学记者罗伯特·格莱曼说:“我们对此引起了相当大的轰动。”“它立即让数百家供应商倒闭。”
总部位于爱荷华州的MediNotes公司首席执行官、电子健康记录供应商协会(EHRVA)现任主席唐•舍恩强调说:“这一点不容小觑。”EHRVA是HIMSS旗下的一个组织。“对一家公司来说，通过所有这些标准是一个巨大的负担。”
根据医学博士Jon Bertman的说法，认证过程是针对服务于大型诊所的供应商的，对于试图向小型医生办公室推销具有成本效益的产品的供应商来说，成本是沉重的。amazingcharts是一家规模较大的电子病历技术提供商之一，其创始人Bertman认为，认证过程的价格标签将推高该行业的成本。
“首先，我对(认证)感到兴奋，因为每个人和他们的兄弟都可以说他们有电子病历产品，”他回忆道。“问题在于荒唐的价格。这个价格降低了新公司的竞争能力，最终受害的是医生。”
马萨诸塞州eClinicalWorks的产品经理劳拉·纳西帕克(Laura Nasipak)是一家规模更大的公司，大约有350名员工，代表2200名客户。她说，公司的管理层也对认证的初始成本感到震惊，但最终，这对公司来说是可以控制的。
格莱曼强调:“这取决于你问的是谁——对于一家年收入4000万美元的公司来说，(成本和标准)根本不算什么。”“一个一两个人的办公室不需要很多标准。”
认证过程的演变
Ray了解到许多利益相关者对认证标准的最终确定有既得利益，他指出，CCHIT从一开始就尽可能地公开这一过程。她强调说:“我们所做的一切对公众都是非常透明的——一切都公开征求公众意见。”她还补充说，该组织自愿委员委员会的成员来自不同的背景，分别代表学术界、私营部门、非营利组织和政府机构。“志愿者向我们伸出援手。团队之间进行了很多讨论。”
在2004年底成立初步工作小组后，商会于2005年4月就既定准则征询公众意见，并于一年后采纳最终准则。目前，供应商必须通过200多个标准才能获得包括功能、可靠性、安全性和互操作性在内的认证。预计该标准将在未来几年扩大。
根据Ury的说法，EHRVA是在采用认证标准的同时形成的，以确保解决供应商社区的利益。“供应商社区从一开始就大力参与和支持认证，”他补充说，并强调虽然供应商有既得利益，但他们“不控制认证”。
委员委员会的19名成员中，每名志愿者的任期各为1年和2年，并负责为5个工作组各任命12至14名成员和两名联合主席。该委员会由提供者、付款人和供应商利益相关者团体各至少两名代表，以及其他七个利益相关者团体中至少一名代表组成，包括安全网提供者、医疗保健消费者、公共卫生机构、质量改进组织、临床研究人员、标准制定和信息学专家以及政府机构。在19个成员中，目前有3个是供应商。
Schoen同意Ury关于建立EHRVA的观点，并指出供应商不希望将立法纳入一个没有意义的过程。“我们考虑了1500个测试脚本方面，”他回忆道。“我们能够将这个数字降至更合理的水平。”
在2006年3月结束的公众评议期和试点测试结束后，对最初提交的标准进行了一些修订。根据CCHIT, 264个原始功能标准中有245个得到了充分验证，12个进行了轻微的措辞修改，6个成为临时标准，1个被删除。在互操作性方面，对两个标准进行了路线图调整，并对措辞进行了较小的更改。安全领域也作了改变，其中11项标准被重新分配为临时标准，一项被删除为重复标准。
“他们做了很多尽职调查，”纳西帕克指出。“这些标准肯定定义了典型实践所需的核心需求。”
流程如何运作
大多数供应商都认为获得认证的过程本身是有效的。测试是通过网络直播完成的，因此不需要旅行或实地考察。
根据CCHIT执行主任Alisa Ray的说法，这个过程可以比作开卷考试，因为所有的标准都在CCHIT的网站上公布。“供应商可以练习，”她指出。
总的来说，大部分测试都是通过陪审团观察完成的，其中包括供应商在临床场景中走动。陪审团由三名临床陪审员(其中一名必须是医生)和一名IT安全评估员组成。团队评估每个产品对认证标准的遵从性，供应商要么全部通过，要么不通过beplay最新备用网站。
雷承认有一些失败，但大多数已经通过。“我们希望(失败的)供应商能够吸取教训，并再次进行测试。这是一种积极的方式。”
检查包括在执行一系列测试期间对产品的性能进行评价，并审查供应商提供的文档。测试通常需要一天的时间。“功能测试平均需要大约四个小时，”雷说。“安全问题更非黑即白，不一定要花那么长时间。”
CCHIT定期为认证提供三个月的窗口期，初始费用为28,000美元，提供三年的认证。根据Ray的说法，供应商在第二年和第三年还要支付4800美元来支付一些营销和许可费用。
雷说，如果一个产品在三年期限结束前进行了重大的重新设计，它必须重新获得认证。她说:“如果(供应商)对产品进行了重大的重新设计，那么重新认证符合每个人的最大利益。”
Schoen指出，对于许多供应商来说，在准确理解何时需要重新认证时，存在一个灰色地带。为了在市场上保持竞争力，软件供应商必须不断增强和更新他们的产品。他表示:“我们每年会推出两到三次更新，但这并不是彻底改革。”“(在这些情况下)我们不需要重新认证。”
对市场的影响
根据Ray的说法，CCHIT的数据表明，至少有传闻证据支持认证正在成为市场上的差异化因素。关于对质量和互操作性的期望，她说:“竞争的市场压力告诉[供应商]他们需要达到这个水平。”
尤里对此表示赞同，并指出，他已经看到有证据表明，它开始实现吸引保险公司利益的目标。
对于Bertman来说，支持这些趋势的证据对于那些瞄准小型门诊诊所的供应商来说可能不是好消息。伯特曼认为，认证过程的成本将扼杀竞争。
他表示:“我担心的是，CCHIT已成为事实上的标准，未来可能成为第三方保险的一项要求。”“如果发生这种情况，我们就必须获得认证，我们的价格就会上涨。”
amazingcharts的EHR技术目前的定价平均为每年995美元外加500美元。根据伯特曼的说法，大型电子病历供应商收取的初始许可费从1万美元到2.5万美元不等。amazingcharts的技术目前在1300多个实践中使用，并且以每月大约50个的速度增长。
舍恩承认，对于小公司来说，认证过程既耗时又昂贵，而且有许多标准是“小医生办公室永远不会使用的”。你必须有一个公平的竞争环境，”他补充说，他不相信这个过程会把成本推高到不合理的水平。“我认为，在CCHIT的框架下，有成本合理的解决方案。”
舍恩举了一个例子，他说医疗集团管理协会(Medical Group Management Association)的数据显示，单个医生的典型电子病历产品成本在3.2万美元到3.7万美元之间。他指出:“市面上有些CCHIT产品的价格只有这个价格的三分之一。”
Ray承认，关于认证的成本有很多争论，但他建议，最终，这是支付独立的非营利组织的成本所需的金额。“如果你考虑一下我们的模式，与其他类型的私人验证相比，它非常有效，”她说。“有很多小公司已经成功获得了认证。”
Ury对此表示同意，并补充说，他相信目前获得认证的供应商所代表的范围很广。“考虑到这么多的供应商已经获得了认证，这表明它已被广泛接受，”他说，并补充说，几乎所有代表“主要”市场份额的供应商都获得了认证。“这当然很贵，但对于大多数供应商来说，这并非遥不可及。”
根据Gleeman的说法，Amazing Charts并不是唯一遭遇挫折的公司。事实上，来自小公司的分歧已经导致了关于为hit建立供应商EMR联盟的讨论，该联盟可能提供CCHIT认证的替代方案。“这是一个好主意，”格莱曼断言，并补充说，该组织正在考虑3,000美元的认证费用，而不是CCHIT的30,000美元。
格莱曼表示，该组织试图将认证标准更多地集中在被认证公司的声誉和产品的有效性上。“他们(CCHIT的人)并没有说‘这些电子病历效果更好。他指出:“他们并不是说‘这些公司更稳定’。”“这就是供应商联盟认证的理念。”
- Selena Chavis是佛罗里达州的一名自由撰稿人，她的文章经常出现在各种贸易和消费者出版物上，内容涵盖从企业和管理到医疗保健和旅行的所有主题。
CCHIT的未来路线图
继2006年推出门诊电子健康记录(EHR)认证后，卫生信息技术认证委员会(CCHIT)正在推进住院电子健康记录产品的认证进程，预计第一批获得认证的产品将于2007年推出。
根据Ray的说法，新标准将于5月1日生效，其中包括电子发送处方和接收实验室测试结果的新要求。这些是CCHIT的第一个互操作性标准，要求发送和接收患者护理信息的通用标准，允许电子病历交换数据并使其与新兴的卫生信息网络兼容。
在该组织的优先事项清单上，还有将核心认证内容扩展到专业领域的过程，包括急诊科、长期护理和家庭健康。“这在很大程度上是由市场驱动的，”CCHIT公关总监苏•雷伯(Sue Reber)表示。她指出，许多感兴趣的团体已经直接与委员会接洽。
CCHIT最近宣布，卫生与公众服务部已授权并资助该委员会扩大其流动电子健康档案产品的认证工作范围，开始针对某些医学专业和专门护理环境。
雷说，CCHIT正在通过建立一种公平客观的方法来确定哪些专业应该首先得到解决，从而启动这一进程。确定优先级的因素将包括所需标准制定工作的数量、该专业参与开发的准备程度，以及认证可能对该专业采用电子病历产生的潜在积极影响。
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