研究电子病历可以避免因COVID-19导致的早产

根据发表在《柳叶刀》上的一份立场文件，使用电子病历数据模拟怀孕患者的药物试验，有一天可能会为目前分娩婴儿的做法提供解决方案，即使他们是早产的，如果母亲感染了COVID-19自然医学．

出于对胎儿安全的考虑，孕妇通常被排除在药物试验之外。当人类健康受到威胁时，在动物模型中评估胎儿安全性的药物研究可能被认为远没有定论。由于完全缺乏有关胎儿和母亲安全影响的数据，临床医生常常不确定给怀孕患者开处方。

第一作者Anup Challa和资深作者、范德比尔特大学医学中心传染病部主任David Aronoff博士发表了一篇立场论文，概述了这些缺陷是如何导致怀孕患者慢性和急性疾病治疗不足的，同时也带来了药物不良反应的额外风险。

“孕妇是一个特别脆弱的群体，因为接触许多普通药物可能会伤害他们未出生的孩子，”查拉说，他是MADRE的首席研究员和范德比尔特药物再利用系统的学生工作者。考虑到对胎儿有害的药物反应可能造成的伦理问题，孕妇不允许参加临床试验，这一事实使问题进一步复杂化。

“这些因素大大降低了对COVID-19孕妇的护理质量，因为目前对妇产科医生的指导是，如果孕妇感染了COVID-19，即使患者明显早产，也要为她们接生。这可能会严重伤害她们的胎儿，最近的病例报告显示，COVID-19的传播发生了在子宫内如果没有在母体中治疗，”他补充道。

查拉和阿罗诺夫提出，使用电子病历数据模拟随机对照试验，可以为所有感染COVID-19的孕妇提供另一种选择。

这些试验用于比较治疗方法，包括招募接受实时干预的受试者。相比之下，目标试验是一种观察性研究，通过对现有临床数据的回顾性分析来模拟试验。

阿罗诺夫说:“我们可以通过使用机器学习等高性能算法，从怀孕患者接受当前候选治疗的病例中学习，并了解它们对胎儿构成多大的风险，从而确定对这些患者安全使用的治疗方法。”

范德比尔特大学医学中心拥有超过200万名患者的电子病历，这使得研究人员可以设计和进行“试验”，不仅可以模拟真实试验的治疗策略(药物与非药物)和结果，还可以模拟合格标准和基线治疗的随机分配。

这组作者说，这样的试验可以说是“在所有类别的药物中，为孕妇大规模收集人类药物暴露数据的唯一合乎道德的方法”。

查拉说:“如果扩大规模，范德比尔特大学的目标试验平台可能会通过确定安全的治疗方法，为所有感染COVID-19的孕妇提供一种替代方案。”“如果不充分了解这些药物的安全性，我们可能会错过治疗妊娠患者COVID-19的机会。”

除了查拉和阿罗诺夫，合著者还包括罗伯特·拉维里博士;Ethan Lippmann博士;Lisa Bastarache, MS;Jill Pulley, MBA;杰弗里·戈尔茨坦，医学博士。

资料来源:范德比尔特大学医学中心