健康2.0和ONC宣布报告设备不良事件挑战的获胜者

健康2.0和国家卫生信息技术协调办公室(ONC)宣布了投资于创新倡议(i2)报告设备不良事件挑战的获胜者。i2计划利用奖励和挑战来促进创新,并获得棘手的HIT问题的解决方案。与奥巴马政府的创新议程相一致,这是第一个在《美国竞争再授权法》授权下运作的联邦项目。

这项挑战于2011年9月12日发起,呼吁人们关注与医疗器械相关的不良事件。随着电子病历的普及,医疗设备将继续在监测和收集患者数据方面发挥越来越大的作用。随着患者在管理自己的健康方面发挥越来越大的作用,医院、诊所和家庭中使用的设备必须变得更容易使用和监控。美国有一个有限的医疗器械上市后监督系统,特别是与监测产品安全性和有效性有关的系统。美国食品和药物管理局运营着制造商和用户设施设备体验(MAUDE)数据库,该数据库对涉及在各种环境中使用的医疗器械的不良事件报告进行了编目。

为了改善医疗器械的上市后监管,重要的是要在MAUDE数据库之外进行创新。ONC确定需要建立一个系统,以提高不良事件的报告率,提高报告数据的质量,收集和分析使用设备的提供者和接受设备的患者的信息,并使数据更加动态和连续,以实时识别趋势。报告设备不良事件挑战要求团队创建应用程序来满足这些需求。

“这是我们技术上最困难的挑战之一。我们对参赛团队的努力表示赞赏,并鼓励他们在挑战赛结束后继续开发自己的产品,”ONC创新特别助理Wil Yu说。

作为获胜者,IOSTREAM团队将获得25,000美元的奖金。得奖申请的简介如下:

IOSTREAM的MedDAERS系统是卫生专业人员和消费者自愿报告与医疗器械相关的不良事件、产品问题和产品使用错误的门户网站。提交的报告被转换成MedWatch 3500表格的电子版。该网站有两个入口点——第一个供希望填写和提交自愿报告的用户使用,第二个供具有登录凭据的用户使用,用于查看已提交的XML格式的自愿报告。

如欲了解更多有关报告装置不良事件挑战的资料,请浏览“报告装置不良事件挑战”网站(www.health2con.com/devchallenge/reporting-device-adverse-events-challenge/).

来源:Health 2.0