2009年3月2日
医疗保健技术——它不是万无一失的
伊丽莎白·s·鲁普著
郑重声明
第21卷第5页
HIT通常被视为医疗保健行业的万灵药，但如果医院准备不足，它仍有可能造成自己的一系列错误。
健康信息和融合技术可以在改善国家医疗保健系统方面发挥重要作用，但前提是它们必须得到适当的设计和实施，并适当考虑它们对护理流程、工作流程和安全的影响。这是联合委员会去年12月发出的信息，发布了关于安全实施HIT和融合技术的哨兵事件警报。
联合委员会主席、医学博士、MPP、公共卫生硕士Mark R. Chassin说:“显然，像这样的技术和其他技术可以成为改善医疗保健的有力推动者，但我们必须认识到，为了达到更高的安全和质量水平，许多其他行业已经做到了，医疗保健不能做到这一点，那就是完善一个过程，然后从头到尾自动化，完全消除了过程中的人员。”“我们不能让人们不再提供医疗保健，而是完全用自动化流程取代他们。我们需要使用技术和其他信息工具来改善医疗保健，但我们必须注意技术可能产生或延续的安全风险和可预防的错误。”
虽然该警报让人们注意到需要注意与技术相关的安全风险和可预防的错误，但在医疗保健提供商和供应商社区中，这远不是什么突发新闻。该行业历来高度重视提高患者安全性和减少可预防的错误。技术的引入并没有改变这一焦点，尽管它增加了新的复杂性。
“我相信病人的安全和可预防的错误是提供者的首要任务，我相信他们认识到，即使不能消除，也需要管理医疗服务过程中引入的新风险，”福克斯罗斯柴德律师事务所(Fox Rothschild LLP)从事企业和医疗保健法的律师海伦·奥西斯劳斯基(Helen Oscislawski)说。“然而，一些‘新风险’可能是哈工大固有的，无法完全消除。因此，在某些方面可能存在权衡，HIT将消除当前纸张系统固有的一些风险，但会引入不同的风险。然而，我们的目标和希望是，总的来说，患者安全净风险将是使用HIT改善医疗保健服务的一个方面。”
人的因素
联合委员会在其警告中警告说，HIT的整体安全性和有效性取决于使用它的个人。实际上，与技术相关的不良事件，通常是由委托或遗漏造成的错误，通常是由人与技术或系统或组织的设计之间的相互作用引起的。
设计、实施不当或误解的医疗信息技术可能使患者处于危险之中，特别是在临床医生和其他工作人员不包括在计划过程中，或者当提供者不考虑技术对护理过程、工作流程和安全的影响时。
“如果不仔细规划、整合、固定或更新技术，可能会危及患者安全。最重要的是，一个过程必须非常仔细地检查，并且在试图打开计算机使其自动化之前几乎是完美的，”查辛说。“电脑并没有让我们变得不那么愚蠢。它们让我们更快地变得愚蠢，如果我们不明白这一点，我们就可以更快地向患者提供错误和问题。”
尽管与HIT直接相关的不良事件发生率的数据有限，但联合委员会强调了2006年美国药典MEDMARX数据库中包含的近18万份用药错误记录。其中，大约25%涉及计算机技术的某些方面，至少是导致错误的一个原因。
大多数有害的与技术相关的错误涉及药品条形码标签错误(5%)、信息管理系统(2%)和计算机屏幕显示不清晰或混淆(1.5%)。其余的错误与配药设备、计算机软件、扫描条形码失败、计算机输入而非计算机医嘱输入(CPOE)、CPOE本身以及覆盖条形码警告有关。
联合委员会确定了一些导致与技术有关的安全风险和可预防错误的其他因素，包括:
•技术规划不足，未能将一线临床医生纳入规划过程;
•未考虑持续维护所需的最佳实践、成本和资源，或未咨询产品安全审查、警报或他人以前的经验;
•未能识别和纠正现有人工系统的潜在问题或有缺陷的过程;
•在没有客观第三方监督的情况下，过度依赖供应商建议;
•当技术变得适得其反时，未能迅速修复;和
•没有正确集成或持续更新的系统。
为了降低与HIT和融合技术相关的错误风险，联合委员会建议医疗保健组织在实施技术之前采取13个具体步骤(见下面的侧栏)，包括识别和解决临床医生和其他人员如何开展工作的风险。
联合委员会副总裁兼首席患者安全官Peter B. Angood医学博士说:“首先要制定和利用政策和程序，具体的个人被授权并负责监督技术战略，评估和实施技术，提供技术教育，并关注与技术相关的安全。”“这听起来很基本，但它是建立安全基础的基础，因为它与技术有关。”
其他战略包括不断寻求提高安全性和发现错误的方法，避免使用技术的工作人员分心，监测和报告错误和未遂事件以找到原因，以及保护信息安全。
责任界限模糊
联合委员会的指导方针提供了一个框架，以减轻HIT可能引入患者护理过程的风险。但是，在讨论IT选择、计划和实现时，它们也提出了一个常见的问题:谁最终负责确保技术的安全?
这个问题没有明确的答案。虽然在大多数情况下，供应商有责任确保该技术安全运行，如广告所示，不会出现故障，但提供商最终负责确保在患者护理过程中正确安全地使用该技术。
奥西斯劳斯基说:“最后，供应商和供应商必须共同努力，找到合适的方案。”“如果HIT供应商希望做的不仅仅是交付和安装购买的软件，那么就应该提前协商，并在最终协议的条款中详细说明。”
CISA的William Hudson是国际IT解决方案和服务公司CTG HealthCare solutions的解决方案总监，他认为供应商有责任确保患者安全问题在其软件范围内得到充分管理。然而，供应商要负责管理因其组织内实现的不同技术之间的交互而产生的安全问题。
“然而，这并不能让供应商在跟踪其技术与其他供应商技术之间的安全交互问题方面摆脱困境。他们广泛接触更多的系统交互，这使他们能够教育客户，在某些情况下，还能警告客户。”“然而，最终，提供者有责任确保他们提供的护理的有效性和安全性，这包括测试、验证和持续监测他们实施的系统之间的相互作用。”
Hudson指出，虽然供应商应该在帮助客户组织计划、测试和安全实施HIT方面发挥带头作用，但根除与技术相关的风险和可预防的错误的含义超出了单个设施和应用程序的范围。
他建议，该行业将受益于建立协议，以确定哪些问题是特定于单个设施使用应用程序的，或者何时是有可能影响更广泛行业部分的情况。
例如，供应商经常提供软件更新来修复错误、添加新特性和增加功能。但是这些更新可能会产生在常规测试中未被识别的交互，从而产生可能对以类似方式使用相同应用程序的其他组织产生影响的情况。
“供应商需要提供多种沟通渠道，让他们的客户在问题和互动出现时及时了解最新情况，供应商需要培训他们的临床医生，让他们知道如何在出现有害的技术差异时识别它们，”Hudson说。“供应商组织需要负责跟踪来自其技术提供商和临床医生的警报，并对每个警报进行评估，以确定它们如何影响其部署的解决方案，以及如何解决这些问题。
“从本质上讲，这是一个复杂的问题，”他补充道。“我们需要一个流程来收集和报告整个行业的不良技术互动，这样我们就可以衡量这个问题对不同供应商类型的影响有多大，并确定是否有必要采取更正式的、全行业强制性的方法来确保患者安全。”
——伊丽莎白·s·鲁普来自佛罗里达州坦帕市。专门从事医疗保健和HIT的自由撰稿人。
联合委员会的13项建议行动
以下是联合委员会前哨事件警报中列出的13项建议行动，以帮助预防与实施和使用HIT和融合技术相关的患者伤害。
1.检查工作流程和程序的风险和低效率，并在实施任何技术之前解决这些问题。包括所有学科的代表——无论是临床的、文书的还是技术的——将有助于检查和解决这些问题。
2.积极参与临床医生和最终使用或受技术影响的员工，以及具有丰富临床经验的IT人员，参与技术解决方案的规划、选择、设计、重新评估和持续的质量改进，包括系统选择过程。让药剂师参与任何涉及药物的技术的计划和实施。
3.事先评估组织的技术需求(例如，支持基础设施、入院、出院、转移的沟通)。调查如何最好地满足这些需求，要求IT人员与他们自己的设施之外的用户进行交互，以了解潜在系统的实际功能，包括各种供应商的功能;进行实地考察;并考虑集成系统(以尽量减少对不同供应商系统之间接口的依赖)。
4.在引入新技术期间，持续监控问题并尽可能快地解决任何问题，特别是被变通方法或不完整的错误报告掩盖的问题。在早期的后期阶段，考虑实现一个由项目专家和拥护者组成的紧急问题台，以帮助快速解决关键问题。使用跨学科的头脑风暴方法来提高系统质量，并向供应商提供反馈。
5.为使用该技术的所有类型的临床医生和操作人员建立培训计划，并提供频繁的进修课程。应适当地为当地工作人员设计培训。培训的重点是该技术将如何造福患者和工作人员(即，降低效率，减少延误，减少重复工作)。在定位和系统实现之间不要允许长时间的延迟。
6.制定和沟通政策，规定员工的授权和技术实施、使用、监督和安全审查的责任。
7.在使用一项技术之前，确保所有标准化的订单集和指南都已开发，在纸上进行测试，并由药学和治疗委员会(或同等机构)批准。
8.在新技术中开发安全警报分级系统，帮助临床医生确定紧急程度和相关性。仔细审查跳过或拒绝警报作为重要的洞察临床实践。在使用该技术时，确定哪些警报需要硬停止，并提供适当的支持文档。
9.开发一个系统，通过要求部门或药房审查并在常规参数之外创建的订单上签字，减少潜在的有害计算机化医生处方输入药物订单。使用药学和治疗委员会(或同等机构)监督和批准所有电子订单集和临床决策支持警报。确保正确的命名和印刷标签设计，消除危险的缩写和剂量名称，并确保护士接受给药记录。
10.为了提高安全性，提供一个环境，保护参与数据输入的员工在使用该技术时免受不必要的干扰。
11.实施后，不断重新评估和提高安全有效性和错误检测能力，包括使用错误跟踪工具和评估未遂事件。最大限度地发挥技术的潜力，以最大限度地提高安全效益。
12.实施后，通过手动或自动监控技术，持续监控和报告由技术引起的错误和近距离失误或近距离呼叫。通过根本原因分析过程或其他形式的失效模式分析来追踪系统错误和多重原因。考虑向公认的外部报告系统报告重大问题。
13.随着越来越多的医疗设备与IT网络连接，重新评估安全性和机密性协议的适用性。定期重新评估HIPAA合规性，beplay最新备用网站以确保向IT网络添加医疗设备以及IT部门不断增长的责任没有引入新的安全和合规性风险。
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