7 - 8月2020

显微镜下病人产生的健康数据
作者:Lisa A. Eramo, MA
郑重声明
第三十二卷第四页

这次大流行提高了人们对收集准确信息的价值的认识。

每个医生心里都有一个问题:在诊疗室之外到底发生了什么?患者是否遵循治疗建议?他们有得到足够的锻炼吗?他们每天的血糖水平是多少?那他们每天的血压读数呢?

所有这些(以及更多)都是患者生成的健康数据(PGHD)，这些信息可能会改善患者的治疗效果，同时也有助于提供者利用以偶发护理为重点的新报销模式。

PGHD(例如，患者发送给其提供者进行远程监测的每日脉搏血氧仪读数)在COVID-19大流行期间被证明是至关重要的，这迫使人们在许多州严格遵守居家令。当临床医生远程监测患者并仅在必要时进行干预时，每个人都可以更容易地保持社交距离。

AHIMA政策和国家宣传参与主任Lesley Kadlec, MA, RHIA, CHDA，说:“患者产生的数据被认为在帮助卫生保健组织更好地利用有限的资源方面越来越有价值，例如仅对报告特定症状的个人进行检测或建议对各种健康指标进行自我监测。”

坏消息呢?许多供应商仍然不相信这些数据。因此，他们可能不愿意将它们整合到电子病历中，并依靠它们进行临床决策。

宾夕法尼亚大学护理学院生物行为健康科学系和佩雷尔曼医学院生物统计、流行病学和信息学系教授、FACMI博士乔治·德米里斯(George Demiris)说:“患者比以往任何时候都更投入，更有权力，但与此同时，该行业还没有找到一种方法，将这些数据正式整合到临床护理系统中。”

Demiris的研究重点是可穿戴设备和数字增强住宅环境在促进被动监测社区居住的老年人以帮助他们保持独立方面的作用，他说PGHD具有巨大的潜力，但前提是医疗保健行业能够适当地管理这些数据。

德米里斯说，部分问题在于，美国食品和药物管理局没有对许多捕捉PGHD的面向消费者的设备和应用程序进行监管。他说:“任何人都可以创建一个应用程序并使其可用。”“直到今天，缺乏监管和设备可靠性的不确定性仍然是障碍。”

例如，德米里斯说，患者和医疗服务提供者不一定能从一个应用程序中得出关于睡眠质量的准确推断，这个应用程序要求用户把手机放在枕头下，这样它就可以跟踪用户的运动。他说，理想情况下，如果这些应用程序被归类为医疗或诊断应用程序与生活方式应用程序，FDA可能会要求基于证据的有效性，以帮助供应商识别特定的面向消费者的应用程序和设备，他们可以用于临床决策。

联邦对PGHD的支持
在联邦一级，越来越多的人支持使用PGHD。国家卫生信息技术协调办公室(ONC)目前正在制定将PGHD纳入电子病历的政策框架，支持使用PGHD促进患者参与、护理提供和研究。我们的目标吗?到2024年，无缝安全地将PGHD从患者传递给临床医生进行常规护理。

为了实现这一目标，ONC必须采用支持捕获、使用和共享PGHD的互操作性标准。临床医生还必须能够存储、保留和分析大量的PGHD，同时尽量减少对责任的担忧。

安全有效地交换医疗数据的集成平台Redox的高级开发人员Nick Hatt说，《21世纪治愈法案》包括一个新的互操作性标准——美国核心互操作性数据(USCDI)——这可能会促进临床医生对PGHD的更大信任和依赖。

USCDI包括数据来源(包括作者时间戳和作者组织)，这将允许组织随时间跟踪数据来源。这是如何与PGHD联系在一起的呢?哈特给出了这样的解释:如果临床医生回顾五年前的医疗设备数据，理想情况下，数据来源可以使他们识别设备的特定版本——这是确定是否有任何召回的重要细节。

哈特说:“来源以标准化的方式为患者生成的健康数据增加了信任成分。”“使用USCDI这样的标准作为基准来记录数据点的时间、地点和人员，间接提高了数据点的价值。”

这一切都要追溯到信息治理，Kadlec说，并补充说，将PGHD纳入组织的企业范围的信息治理计划可以帮助建立提供商对数据的信任。AHIMA将信息治理定义为“一个组织范围的框架，用于管理信息的整个生命周期，并支持组织的战略、操作、法规、法律、风险和环境需求。”

“如果临床决策是基于患者提供的数据并随后记录在电子病历中，临床医生还必须确定数据具有完整性-本质上意味着它是可靠的，准确的和值得信赖的，”Kadlec说。“通过制定信息治理计划，确保他们拥有完整、最新和准确的信息，这对任何医疗机构实现其医疗服务和运营目标都是至关重要的。”

信息治理与PGHD
当谈到PGHD在临床决策中的广泛应用时，专家们一致认为信息治理至关重要。为了帮助理清问题，请考虑以下问题:

组织如何定义PGHD?例如，它是否只包括fda批准的设备(如血糖仪、数字血压设备、心率监测器)?还是会包括一般的健康设备或应用程序(活动和睡眠追踪器以及健康和健康应用程序)?使用标准化评估的患者报告结果如何?(见边栏)。

PGHD将如何融入临床医生的工作流程?专家说，越无缝越好。Kadlec说:“设计良好、执行得当的医疗IT系统整合了PGHD，然后以可用的方式将数据呈现给临床医生，这有可能改善决策，使患者成为他们医疗保健的积极参与者。”“医疗机构应该通过医疗信息技术的采用和临床医生的参与来寻找整合PGHD的方法。”

组织将如何保护PGHD?“任何被归档、维护或纳入患者健康记录的信息，包括患者生成的健康数据，都成为患者健康记录的一部分，”Kadlec说。“这些记录受所有适用的州和联邦有关隐私、安全、使用、维护和披露的法规的约束。”

Demiris说，在某些情况下，来自医疗机构的数据将与私人实体存储的数据相关联。例如，一些应用程序存储临床和非临床数据(例如GPS数据)，这可能使供应商能够将身体运动与健康结果联系起来。德米里斯说:“如果发生数据泄露，风险是巨大的。

医疗保健系统和供应商之间的谈判必须解决隐私和安全问题。德米里斯说:“这些考虑应该超越HIPAA合规性和数据加密，以及解决审计和持续风险评估问题。beplay最新备用网站”

供应商的角色是什么?Demiris表示，开发面向消费者的设备和应用程序的供应商在PGHD的信息治理中发挥着关键作用，因为这是原始数据的来源。他补充说，组织通常依赖于供应商使用的任何提取方法，然后存储摘要或趋势——而不是原始数据本身——作为电子记录的注释或附录。

因此，供应商必须对正在测量哪些数据以及如何测量数据保持透明，包括用于提取见解和摘要的算法。此外，Demiris说，每次供应商更新或改进他们的算法时，供应商都应该被告知，这样他们就可以更好地了解潜在的数据波动。

Hatt说，供应商还需要灵活，并提供任何类型的数据集成，例如从患者到提供者的自动数据流与患者导向的数据流，这将最好地满足组织的目标。

哈特说:“供应商需要意识到，医疗机构有大量现有的集成积压，患者生成的数据将被搁置一边。”“供应商面临着一个微妙的平衡，既要减少患者和供应商之间的摩擦，又要减少IT团队需要建立集成的负担。灵活和愿意分阶段实施是成功的关键。”

该组织将如何教育临床医生和消费者?组织需要教育患者关于PGHD的知识，包括如何收集它们。Demiris说:“人们有不同程度的健康知识和数据知识，组织必须解决这些问题。”她补充说，患者也需要了解为什么PGHD很重要，以及他们的提供者将如何使用它们。

德米里斯指出，临床医生的教育同样重要。他说:“临床医生没有接受过如何成功驾驭患者生成数据的培训。”“许多临床医生都接受过培训，认为唯一有效的数据是在临床咨询期间获取的数据。培训临床医生应对这一新现实应由该组织主导。”

Demiris提供了直接面向消费者(DTC)食品敏感性测试试剂盒的例子。他说:“对我来说，这是患者产生的数据，因为个人消费者决定购买测试并获得可能具有某些临床相关性的数据。”

然而，如果实验室结果与DTC试剂盒的结果不相关怎么办?例如，如果DTC试剂盒显示谷蛋白敏感性，但医生要求的实验室没有呢?医生需要了解患者根据这些数据做出的与健康相关的决定，比如从饮食中剔除麸质。DTC基因检测是另一个例子。德米里斯说，患者可能会接受外科手术或服用某些药物，因为他们收到的结果。

展望未来
哈特说，由于PGHD将继续激增，组织必须找到资本化的方法。“病人变得更加投入，医生也有了更多的背景知识。最终，这两件事都会带来更好的护理和更好的结果，”他说。

- Lisa a . Eramo, MA，罗德岛克兰斯顿的自由撰稿人和编辑，专门研究HIM，医疗编码和医疗保健监管主题。

博士:在临床护理环境中利用患者报告的结果
当我们很多人想到病人生成的健康数据(PGHD)时，我们的想法往往会转向Fitbit、苹果手表和各种其他可穿戴设备。然而，重要的是不要忽视大量其他数据，包括来自fda批准的设备和生物识别传感器以及电子患者报告结果(ePROs)的数据。

epro来源于在整个卫生保健系统中实施的标准化调查，以跟踪患者的长期结果。一些epro可以适用于任何患者群体，例如评估生活质量或身体功能。特定病情的epro适用于特定的患者群体，例如，具有明确临床状况的患者，例如评估多发性硬化症或腰痛的症状。

“ePRO数据的价值可能是巨大的，”佛罗里达国际大学信息系统和商业分析系副教授Cynthia LeRouge博士说。“审判可能会持续一年，但从更长远的角度来看，我们不知道一年之后会发生什么。”

LeRouge曾担任多学科研究团队的首席研究员，负责制定临床实践中管理、实施和报告ePROs的国家指南。该团队的工作最终完成了ePRO工具包的发布，该工具包可帮助组织集成和报告临床护理交付的ePRO数据。

LeRouge说epro有以下好处:

•对患者症状经历进行更好的标准化评估;

•远程监测和跟踪患者健康状况，尽可能减少亲自进行临床评估的负担;和

•电子病历中患者报告的健康状况。

LeRouge说，与任何类型的PGHD一样，必须有一个信息治理结构来成功地将ePRO数据部署到临床决策中。例如，供应商必须就他们将在什么情况下使用哪些经过验证和标准化的评估达成一致。例如，对于想要评估抑郁症的医生来说，这意味着决定何时以及如何使用PHQ-2、PHQ-4和PHQ-9。

LeRouge说，与终端用户共同设计也很重要。她解释说:“要看到患者生成的健康数据(包括ePRO数据)的价值，我们不能遵循‘建立它，他们就会来’的观点，而是努力了解人们面临的痛点，并制定解决方案来解决这些问题。”

其他需要考虑的问题:组织如何在ePRO报告中呈现丢失的数据?收集电子表格时，如何保障私隐及保安?提供商应该如何处理数据异常值?例如，是否要求患者验证数据或第二次填写评估?某些患者是否会因为语言、途径和文化障碍而被忽视?如果是，如何解决这个问题?ePRO数据真的能改善病人的护理和治疗效果吗?

“在我看来，系统需要创建一个过程来评估数据是否以及如何改善患者的健康状况，并相应地进行调整，”LeRouge说。

虽然ePRO的使用一直是在个人实践或诊所层面寻求和实施的，但越来越多的卫生系统正在整个卫生企业中实施该系统。勒鲁日说:“这表明，人们越来越认识到，将病人自己对自己经历的声音以一种系统的方式纳入病人的官方健康记录是有价值的。”

——莱城