2012年9月24日

并非所有应用程序都是一样的
德米尔·宾戈尔著
郑重声明
第二十四卷第17期第6页

“移动医疗”(mHealth)是一个术语,用于由移动设备和互联网支持的医学和公共卫生实践。作为一门新兴科学,移动医疗有望降低医疗成本,同时改善与慢性疾病管理相关的结果和护理质量。

在过去两年中,随着软件开发商和硬件制造商致力于使用新技术更有效地管理和提供医疗服务,移动医疗市场出现了爆炸式增长。根据Research2Guidance最近的一项研究,全球移动医疗市场的智能手机应用程序部分预计将在2012年达到13亿美元,几乎是2011年收入的两倍。

然而,并非所有的移动健康应用程序都是一样的。在苹果的App Store中,消费者可以使用的健康和保健应用程序超过6000个,移动健康产品之间存在很大程度的差异。这些差异包括基本的患者日志和简单的健康和保健应用程序的生活方式指导,以及移动综合疗法的临床和行为复杂性。

随着软件和设备制造商开发出更精细和侵入性的健康管理方法,出现了有效性和安全性问题,特别是在处理慢性疾病时。因此,FDA已经注意到了这一点。

今年7月,FDA发布了移动医疗应用指南草案,以解决与健康相关的应用激增的问题。该指南指出,“当移动应用程序的预期用途是用于疾病或其他病症的诊断,或治愈、缓解、治疗或预防疾病,或旨在影响人体的结构或任何功能时,移动应用程序就是一种设备。”

这个新指南提供了一个监管框架,将普通的健康和保健应用程序与更复杂的移动医疗系统区分开来,比如移动综合疗法,后者旨在满足FDA的疗效和安全性标准。

正确的方法
应用程序开发人员几乎总是从技术角度而不是从医学角度来开发他们的产品。大多数应用程序开发人员不明白的是,慢性病管理是一项以患者为中心的活动,需要许多利益相关者以及临床和行为专业知识的协调,才能提供相关且可信的患者体验。提供这样一种体验的能力才能长期吸引患者。

健康和保健应用程序通常缺乏一个或多个构成有意义的患者健康体验的关键元素。这些应用程序通常专注于简单的任务(例如,跟踪血糖读数的日志)和创造性的用户界面,放弃了临床可信度、患者/临床医生连接和数据分析的大局。这三个要素必须无缝地协同工作,以创建一个完全植根于良好临床实践并由个性化行为信息驱动的解决方案。移动综合治疗可以而且应该通过其他因素来加强,例如一流的用户界面和电子病历集成,以进一步提高患者体验。最后,当移动综合疗法可以通过临床决策支持系统向临床医生提供及时和相关的患者信息时,患者的参与度就会最大化。

必备的功能
尽管移动医疗市场正在迅速发展,但对于一种可持续的、有临床意义的移动综合疗法来说,以下三个最佳特征已经出现:综合护理平台,强大的行为支持系统,以及FDA的批准。

综合护理平台是任何有效的移动综合治疗的基本组成部分。为了支持患者和临床医生,移动综合疗法必须整合以下三个要素:

实时反馈和指导:通过患者报告的数据,该功能允许患者对自己的健康做出及时的决定。该系统提供患者反馈,包括在正确的时间和正确的环境中提供正确的信息。

专家分析系统:它使用人工智能来纵向分析患者数据,并基于强大的临床算法为患者和临床医生提供指导。

临床决策支持:此功能根据临床知识和患者信息的汇总,为医疗保健提供者提供患者和人群决策指南。

了解患者行为以及如何以激励和支持的方式最好地传达临床和生活方式建议是至关重要的。行为算法需要具有同理心,并在持续的基础上适应患者的动态状况、情绪和总体健康状况,而不是简单地为患者的输入提供食谱式的响应。一刀切的方法不能引起不同患者的共鸣,也不能满足他们的个人需求。

在FDA的审批问题上,移动医疗市场的年轻生命周期已经达到了一个转折点。随着越来越多的移动健康产品被归类为医疗设备,制造商必须满足FDA对其系统质量、制造程序和上市后监测的标准。此外,临床决策支持等要素也在FDA的监管范围内。因此,FDA对市场的影响将继续增长,从移动集成技术中整理出常见的健康和保健应用程序。

事实就是这样
构建移动集成技术是一回事。能够通过已证实的临床结果证明产品的质量是另一回事。

为了进一步推进移动医疗的优点,正在进行研究以证明其优点。例如,2011年9月,糖尿病护理,美国糖尿病协会的科学杂志,发表了一项基于手机的糖尿病指导干预的集群随机研究的结果,该研究进行了一年的治疗期。初级干预组(常规护理加移动健康平台)的血红蛋白A1c(糖尿病控制的黄金标准指标)平均下降1.9%,对照组(单独常规护理)的平均下降0.7%,差异为1.2%。通过比较,几种药物可以声称A1c降低0.6%至1.5%。

随着移动医疗市场的不断成熟,应用于这些解决方案的科学严谨性和监管监督将继续提高,特别是当产品变得更加复杂和侵入性时。能够提供符合FDA标准的安全有效的移动医疗产品的设备制造商将需要采取额外的步骤,将稳健的行为设计纳入临床试验中,以证明可重复的患者结果。

Demir Bingol是WellDoc商业营销副总裁。