9月2019

内部互操作性:TEFCA 2.0——最终——是真正互操作性的先兆吗?
布鲁斯·劳伦斯
郑重声明
第三十一卷第八页

4月19日，美国国家卫生信息技术协调办公室(ONC)发布了期待已久的可信交换框架和共同协议(TEFCA)第二稿，这是2016年《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act of 2016)授权的一项拟议战略，为医疗行业提供了实现真正数据互操作性和患者数据交换所需的政策和标准。

根据ONC的说法，TEFCA草案2“旨在扩大全国范围内的EHI[电子健康信息]交换，并帮助确保HINs[健康信息网络]，医疗保健提供者，健康计划，个人和更多利益相关者能够在需要的时间和地点安全地访问他们的电子健康信息。”

根据我在美国一家大型卫生系统担任首席执行官的经历，我理解这一挑战的艰巨性。卫生系统的重点始终是为患者提供高质量的护理——显然，共享、可获取的信息有一些强大的好处。不准确、不完整和不可操作的数据是实现这一目标的障碍，我相信TEFCA有望打破这些障碍。

如TEFCA所要求的那样，跨所有医疗保健渠道共享和访问信息的能力将极大地改善医疗协调。它将把提供者、患者和护理人员聚集在一起，带来更有力、更完整、更全面的护理。它也有可能在降低成本的同时提高效率。

例如，如果病人最近换了医生或换了医生，就没有简单的方法来访问病人的健康信息，因此医生经常要求进行重复检查。这些不必要的测试和程序不仅给患者和付款人带来了经济负担，而且实际上还可能增加风险，损害患者的情绪健康，这也可能对结果产生负面影响。

如果TEFCA能够帮助克服这类财务和情感挑战的一部分，那么它的好处将是巨大的。

然而，正如历史告诉我们的那样，当面临艰巨的挑战时——从政治和社会结构到战场——理论上可行的东西在实践中并不总是按计划进行，除非它被深思熟虑地、战略性地执行，并具有根据不断变化的环境实时调整的能力。

TEFCA成功的障碍
随着医院、卫生系统和支付方准备遵守TEFCA概述的指导方针，并满足卫生与人类服务部对互操作性的更大推动，他们需要拥有完整、丰富、可操作的数据和可靠的数据治理实践，以便有效地共享来自多个来源的大量数据。

在这一点上，卫生保健组织正面临着严重的财务和技术负担，如果不加以解决，将成为快速、有效遵守法规的障碍。beplay最新备用网站

根据美国医院协会(AHA)的一份报告，数据交换和互操作性存在五大障碍(见下图)。

所有这些障碍都是卫生保健组织每天面临的非常现实的问题。在符合TEFCA之前，每个问题都必须得到解决。beplay最新备用网站我们还没到那一步。

根据ONC对美国心脏协会信息技术补充调查2017年数据的分析，尽管93%的急症护理医院已经升级到或计划采用最新的电子病历标准，但能够整合数据的医院数量仍然只有大约一半(53%)。分析指出:“只有四成的医院报告称，他们可以从医疗系统以外的来源找到患者健康信息，并发送、接收和整合患者护理记录摘要。”“参与所有四个互操作性领域对于确保临床医生在护理点获得所需信息至关重要。”

简单的数据交换不足以克服这些障碍。我们需要的是“数据丰富”，它所包含的远不止“数据管理”。我们需要考虑数据提取、标准化、规范化和身份管理的技术和业务策略，从而产生可操作的业务决策，使组织能够交付各种各样的用例。

底线是，仅仅因为数据是在法律指导下传输的，比如在TEFCA中概述的那些，这并不意味着传输的数据是高质量和完整的，或者它们是以可用和可操作的方式传输的。

可互操作的未来
毫无疑问，互操作性正在发展，或者是必要的。我们如何实现这一目标还有待观察。战略性的、深思熟虑的流程和正确的技术能力是我们共同成功的组成部分。

医疗信息管理主管学院(CHIME)支持缓慢而慎重的方法。CHIME在最近给医疗保险和医疗补助服务中心和ONC的一封信中表示:“我们的成员强烈支持一个相互关联的医疗保健系统，这样临床医生就可以及时获得医疗记录和必要的患者信息。……有必要对某些组件进行深思熟虑的排序，以便:1)供应商和供应商有足够的开发时间;2)更重视建立供应商利用接收到的数据的能力;3)确保向医疗服务提供者和患者提供充分的宣传和教育举措。”

事实上，许多行业利益相关者都认识到，将技术和数据质量考虑在内的战略方法是最好的发展方式。“我们非常担心，拟议的实施时间表未能认识到与构建所需技术相关的操作复杂性，以及拟议的数据元素和交换缺乏成熟的标准，”美国健康保险计划在对该规则的公开评论中表示。

美国心脏协会的报告指出，“沟通重要健康数据的能力对于实现我们国家医疗保健系统的全部潜力是必要的。为了获得最好的结果，来自所有来源的准确、标准化、可获取和可交换的健康信息必须陪伴患者的每一步。……我们离无缝互操作性的理想越来越近，但仍有差距。”

作为一个非常熟悉为病人提供高质量、协调一致的护理的人，我非常赞同。

Bruce Lawrence是INTEGRIS Health(俄克拉荷马州最大的医疗保健系统)的前总裁兼首席执行官，现任数据丰富和集成技术公司Verinovum的董事会顾问。可以联系到他bruce_lawrence@outlook.com．

Tefca新闻时间表
•2016年12月13日:《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act)签署成为法律，旨在帮助加快医疗产品的开发，并为需要它们的患者更快、更有效地带来新的创新和进步。《治愈法案》的部分内容是规定数据互操作性的标准。

•2018年1月:国家卫生信息技术协调办公室(ONC)发布了可信交换框架和共同协议(TEFCA)初稿，征求公众意见，该草案旨在满足作为《治愈法案》一部分的任务要求。

•2019年4月19日:ONC发布了期待已久的TEFCA第二稿，这是2016年首次提出的《21世纪治愈法案》的一部分。

•2019年5月22日:健康信息技术咨询委员会(HITAC)是根据《21世纪治愈法案》成立的一个政府组织，为ONC提供建议，最终确定了其对TEFCA裁决的建议。HITAC的建议包括实施两层支付系统，以帮助IT供应商降低与互操作性相关的成本，取消价格透明度规定，并消除隐私规定的数据分割，这将允许患者选择他们的健康记录提供商可以访问哪些元素。

•2019年7月23日:ONC提出一个请求公开评论的互操作性标准咨询,“一个动态的、协调的目录的标准和实施规范,可用于卫生保健,满足互操作性需求”,“继续成为该行业的主要来源的输入的互操作性标准,最好是适合一个特定的健康信息技术用例,并在ONC中起着关键作用的努力实现21世纪治疗行动。”评论期将于9月23日截止。

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