6月2014

供应商发泄不满
朱利安·谢弗著
郑重声明
第二十六卷第六页

仅仅提到第二阶段的标准可能就足以提高心率,但支持者表示,更高的标准应该受到欢迎。

全国范围内的医疗服务提供者一直在抱怨将联邦有意义使用(MU)法规纳入其第一阶段(现在是第二阶段)认证的日常工作,其中与工作流程相关的问题是许多人的首要问题。然而,EHR供应商也可能会感到一些疲劳,因为他们在追求2014版标准的测试和认证时,需要进行所有的研究、时间和资源来更新他们的产品。

尽管ICD-10的最后期限被推迟了,但一些供应商仍然表达了他们的不满,因为要做的事情太多,而没有足够的时间来完成所有事情。但是,虽然放宽第二阶段的时间表或要求可能会安抚某些供应商,但这是否符合患者的最佳利益?改变会对病人护理产生什么影响?

根据至少一家供应商的说法,随着国家卫生信息技术协调办公室(ONC)通过更新认证标准提高标准,这一过程将从市场上淘汰结构不佳或准备不充分的电子病历产品,这最终可能比其他任何人都更有利于患者。

最终规则详细规定了符合条件的专业人员、符合条件的医院和关键通道医院为第2阶段MU进行认证的必要条件联邦公报2012年9月4日,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在2013年12月发布了修订后的时间表,其中有一些额外的回旋余地。Lumeris电子病历产品管理总监Anthony Gil表示:“根据修订后的时间表,第二阶段将延长至2016年。

ICSA实验室(onc授权的认证机构)的医疗保健项目经理阿米特·特里维迪(Amit Trivedi)说,尽管有提前通知,但一些电子健康档案供应商对MU项目的范围感到谦卑,他补充说,这项浩大的工程肯定会产生至少一些挫折。

“重要的是要认识到MU项目的不同组成部分,”他说。“您可以将它们归类为技术组件,包括根据ONC认证标准测试健康IT产品,以及行为组件,这是提供商对CMS MU要求的认证,并在他们已经实施的经过认证的HIT产品上执行这些要求。当我们开始谈论挫折时,在医疗改革/转型这一范围的大型复杂项目中,必然会有许多沮丧的各方。从监管机构到项目管理者,再到产品供应商、购买者、用户和患者,还有很多变数。”

虽然认证可能令人望而生畏,但simplifyMD的总裁兼首席执行官Michael Brozino并不同情那些落后的电子病历供应商,他们抱怨违规。他说:“2014年已经过去了四分之一,供应商应该已经完成了有意义使用第二阶段的认证,就像今年早些时候simplifyMD所做的那样。”

由于供应商为2014年MU认证测试做准备的时间比第一阶段要少,因此Brozino认为只有最好的产品才能生存下来。他表示:“(更快的周转速度)对市场产生了积极影响,因为这有助于淘汰那些提供不合格电子病历产品的供应商。”“由于第一阶段认证的要求不那么具有挑战性,并且允许增加测试,许多本不应该在市场上发布产品的供应商最终获得了认证。这些供应商正在通过2014年的认证更新和测试了解到,不充分的设计和质量将不再是市场所容忍的。”

分解第二阶段
阶段2中的一个关键因素是数据交换需求。“第二阶段通过能够在实践之间安全地共享临床数据来促进互操作性,”Brozino说。“我们的目标是建立一个标准格式。此外,患者的互动和参与是第二阶段的一大推动力。法规规定,实践需要允许患者通过安全的患者门户与他们的护理提供者联系,并更好地跟踪他们的药物,实验室和成像命令以及结果。我们的目标是让病人拥有并了解他们的健康。”

Greenway Health的工业和政府事务副总裁兼电子健康记录协会名誉主席Justin Barnes说:“除了围绕患者参与和教育措施以及通过基于标准的互操作性以电子方式交换护理摘要的两项主要升级外,第二阶段还要求扩大与至少五项临床质量措施相关的临床决策支持的使用。”

“将实验室结果作为结构化数据纳入电子病历也已成为第二阶段的核心项目,”他继续说。“第二阶段的另一个功能扩展是向公共卫生机构和特定注册中心发送数据的兴起。在本例中,最终规则中包含核心和菜单项之间的四个度量。当然,向公共卫生和其他登记处发送数据是互操作性的一种功能,在这方面,卫生IT平台也需要整合并提供标准驱动的数据交换。”

特里维迪说,第一阶段是捕获电子格式的数据,第二阶段更多的是交换电子格式的临床数据。吉尔说:“第二阶段有意义的使用主要集中在临床流程的进步上,包括更严格的健康信息交换,对电子处方和实验室数据的要求增加,跨多个设置的患者护理摘要的电子传输,以及更多的患者控制数据。”

2014版认证流程
每个公司进入第二阶段的EHR认证之路都是独一无二的,但特里维迪表示,所有公司都可能会牢记以下几个阶段:

•产品开发,包括审查和理解标准,开发和测试新功能以及分配测试/认证资源所需的时间;

•销售周期,包括上市和推广认证产品的时间;和

•实施周期,包括产品选择、许可和合同、实施本身和培训。

“阶段2提高了许多领域的标准,最显著的是互操作性测试需求,”Trivedi说。“在供应商认证方面,还有一些更严格的要求也需要考虑。有些认证,比如提供可用性报告,需要时间来开发,而且不像填写问卷那么简单。由于第二阶段侧重于数据交换,2014年版标准侧重于交换免疫信息、公共卫生报告信息、电子处方、实验室结果报告和患者摘要的传输和特定信息实施。”

simplifyMD从梳理第二阶段的细节开始。Brozino说:“更新我们2014年产品认证的第一步是审查和分析ONC发布的非常详细的规范,然后按照规范中描述的过程进行。”

接下来是与HIT的顾问会面,他们为我们提供了最佳的前进方向。在此期间,Brozino说公司也获得了客户的意见。他说:“我们对客户进行了调查,以确定他们打算在第二阶段认证中采用哪些临床质量指标。”“由于我们的用户基础多样化,我们最终选择了25项临床质量指标来进行测试。”

最后,在将所有专业人士和供应商的见解付诸行动之后,simplifyMD选择了ICSA实验室来认证其产品,据Brozino说,这是一个艰巨的过程。他说:“电子病历系统要么满足所有认证标准,要么不合格——没有分级标准。”“获得2014年的认证需要在2013年投入大量时间,我们在这个过程中投入了大量的财力和人力资源。”

在第2阶段认证中,差距分析有一定的灵活性。巴恩斯说,由于17项核心合格专业指标中的许多从第一阶段开始就一直保持不变,尽管增加了百分比或门槛报告,但这些标准的功能已经到位。他说:“随着第二阶段需求的最终确定,第一阶段的时间延长,我们有时间专注于最佳实践和选择,以提供对提供商工作流的低影响,这是进入有意义的使用功能的一个非常重要的心态。”

在寻求2014年认证的过程中,Greenway Health不仅考虑了其终端的具体要求,还考虑了供应商认证的必要条件,特别是在安全方面。巴恩斯说:“虽然这是一个特定MU需求的例子,但它也表明,领先的医疗it供应商需要围绕数据安全和患者安全进行未来的功能评估。”

谈到数据安全,Barnes说EHR供应商应该着眼于满足特定需求和推进协作和长期安全和安全解决方案。他补充说:“无论是通过认证、上市后监管,还是两者结合,领先的医疗it公司都需要与其供应商和医疗机构客户合作,进行基于风险的评估,以预测或满足患者安全和患者数据安全以外的有意义使用要求。”

特里维迪同意这一观点,并补充说,医疗保健领导者应该胸怀大志。他说:“供应商应该记住,认证要求是一个基线,或者是必要的最低要求。“最好的供应商和系统开发人员总是希望开发出能够预测客户需求的强大系统。”

由于第二阶段认证需要在开发上投入大量资金,simplifyMD决定改变引入产品更新的方式。“在第二阶段之前,我们的发布计划是大约每90天向客户发布一次产品更新,”Brozino说。“由于2014年认证需要重新配置我们的技术,因此我们向客户发布了一个更大的年度升级,其中包括我们在过去一年中开发的所有增值产品改进,以及成功验证第二阶段有意义使用所需的所有修改。”

供应商的想法
在ICSA实验室,最大的挑战是让EHR供应商相信他们的产品必须满足所有要求,无论他们是否被客户要求。特里维迪说:“通常情况下,许多产品更新都是由客户的要求和一定程度的开发努力驱动的,以获得投资回报。”“在许多情况下,这些要求服务于特定目的,无论是纳入术语或标准以促进数据交换,还是支持有意义使用的要求。然而,当一个要求似乎不适用于人群时,可能会令人沮丧。很难用认证标准来管理一刀切的方法。”

他说,ONC已经做出了努力,允许灵活性和创新,同时仍然试图保持最终目标,即通过HIT改造全国医疗保健服务系统。

供应商的挫败感可能与供应商对MU认证的最大抱怨相呼应,尤其是在必须投入大量时间和资源的情况下。然而,正在取得进展。特里维迪说:“在2014年版项目开始时,测试脚本和工具有一些延迟,但现在这个过程相当明确,而且在很大程度上运行顺利。”“然而,这并不容易,所以对于那些没有密切关注事情的供应商来说,就开发工作而言,要满足2014年版本的要求可能会令人震惊。

他补充说:“在认证和测试过程的发展过程中,保持参与显然是一种竞争优势,有许多论坛可以做到这一点。”他引用了公众意见、联邦咨询委员会会议和标准工作组作为宝贵的资源。事实上,卫生信息技术政策委员会的认证/采用工作组计划于7月8日召开会议,讨论2015年版认证标准的变化。

吉尔指出,第二阶段的需求比之前的版本更全面,为ICD-10做准备(尽管最近推迟了)并没有帮助。他说:“事实上,我们需要克服第2阶段有意义的使用要求和ICD-10的一系列障碍,这让我们一下子消化了很多。”

特里维迪说,第二阶段的一些方面被证明是棘手的。他指出:“某些标准,比如围绕临床质量衡量的标准,一直是很难达到的要求。”“许多供应商正在努力应对认证要求,以及在完成认证之前需要完成的一些先决任务。”

Lumeris发现安全性增强的需求特别麻烦,主要是由于缺乏关于以用户为中心的设计实践的信息。

根据Brozino的说法,在已经完成2014年第二阶段认证的供应商中,最大的挫折不是对指导方针,而是其他供应商现在恳求政府给他们更多的时间,以便他们能够弄清楚如何认证他们的产品。他对那些“因为他们创造的系统是劣质产品而胆敢要求自己的客户耐心的供应商没有耐心,供应商要么不知道如何修复,要么不愿意花钱修复”。

进一步推迟目前的认证时间表是没有必要的,Brozino说,并指出电子病历供应商认真对待改善患者护理将投入必要的时间和资源来更新他们的产品。最终,勤奋的人会得到回报。他说:“我们现在看到的是,那些无法满足市场需求的厂商推出的产品正在被淘汰。”“这种情况应该这样自行解决,而不是由政府强加的不必要的拖延。”

Brozino意识到2014年的认证过程并不容易,但如果供应商有任何具体问题,他们有机会在要求发布后表达他们的担忧。“然而,总有一天,他们需要停止抱怨,开始工作,”他说。“那是几个月前的事了。”

虽然很难预测供应商的沮丧程度,但Trivedi说,那些与需求作斗争的人可能没有时间提供公众意见或帮助开发和验证测试程序和工具。“有大量的利益相关者反馈被征求和考虑。话虽如此,可以预见的是,供应商最初将努力满足认证要求,并且实施系统将会延迟,”他说。“第二阶段的时间表有所延长,以帮助缓解一些压力,就像第一阶段一样。”

对于那些努力在第二阶段更新EHR产品的供应商,Trivedi建议尽早寻求帮助,甚至在他们准备好进行测试之前。他说:“如果你知道你的产品要获得认证,那么尽早找到一个授权的认证机构和认可的测试实验室,因为他们可以提供具体的指导。”

除了测试之外,ICSA Labs还专注于让供应商为测试本身做好准备,确保所有的需求都是清晰易懂的,这样就不会出现意外。Trivedi说:“许多供应商推迟与实验室合作,直到他们自己解决了需求,才意识到他们已经在错误的道路上走了很远。”“与经验丰富的测试实验室和认证机构合作可以节省大量额外的时间和资源。”

随着CMS将认证截止日期延长至2016年,供应商仍有时间实现第二阶段的飞跃。吉尔说,现在放宽要求会推迟医疗保健系统在实施第二阶段时实现的显著效益。他说:“允许系统通信是向前迈出的一大步,是患者护理过渡的重要组成部分,这将导致更好的护理协调。”

特里维迪说,挫折是这个过程的一部分,她建议供应商关注目标,这一策略将使他们和整个医疗保健系统受益。他说:“第二阶段才刚刚开始,所以我们甚至还没有走到一半。”“在我看来,没有理由放松任何要求。坚持到底是很重要的,但同时也要听取利益相关者的反馈和关注。在这种规模的变化中,总会有一定程度的挫折。把最终目标放在眼前,因为过去几年已经取得了巨大的进展。”

- Juliann Schaeffer是宾夕法尼亚州阿尔伯蒂斯的自由撰稿人和编辑。