1月2016

电子病历行为准则的后续步骤
丹·高德，DDS, MBA
郑重声明
第二十八卷第一页

2013年6月，HIMSS电子健康记录协会(EHRA)发布了EHR开发者行为准则，“这是一套透明的行业原则，反映了我们对支持安全医疗保健服务的持续承诺，认识到EHR对患者和家庭的价值和影响，促进持续创新，并在市场上保持高度诚信。”PDF格式的守则，连同五页问答，已上载于环境健康规例的网页(www.himssehra.org)。

2014年3月，以下17家供应商成为首批正式采用该代码的供应商:Allscripts、athenahealth、Cerner、CPSI、Epic、立足点技术、GE医疗、Greenway、MacPractice、MEDHOST、MEDITECH、Modernizing Medicine、NextGen、Practice Fusion、Siemens、SRSsoft和Versasuite。他们同意优先考虑并促进以下概念:

•患者安全，包括作为患者安全组织(PSO)参与，分享最佳实践，通知客户患者安全问题，并允许客户在适当的场所讨论患者安全问题;

•互操作性和数据可移植性，包括使客户能够与其他各方和电子病历交换临床信息;使用可用的、公认的、全国统一的接口标准;分享最佳做法;以及在客户更改电子病历时方便数据导出;

•临床和账单文件包括支持准确的护理文档，向客户提供支持产品的文档，并解释如何实施监管指南;

•隐私和安全包括确保个人健康信息得到安全处理;和

•患者参与因此，商业实践必须反映出患者和家庭被认为是电子健康档案技术的受益者这一理念。

一般来说，采用准则的组织同意他们将遵守准则的原则，并有适当的实践来促进对准则标准的遵守。

当今代码的弱点
目前对该准则的批评之一是，承诺遵守其原则是自愿的——没有EHR开发人员或组织被要求采用该协议。然而，那些这样做的人将能够在他们的营销材料中突出它，包括ehra设计的标志。

另外，一些人认为代码的细节相当模糊。例如，它提倡用“质量管理体系”和“以用户为中心的设计方法”来支持患者安全原则，用“安全可靠地处理个人健康信息”来支持隐私和安全原则。这些都是让人向往的好东西，但实际上，它们是几乎所有电子病历公司都已经接受的原则。

考虑到代码既不是法律文件也没有法律约束力，它缺乏明确性在某种程度上是可以理解的。尽管如此，大多数原则似乎更符合常识，而不是在其范围内具有开创性。人们不禁要问，这种语言是否故意含糊其辞，而不是为了使代码更容易被组织采用和支持而更加规定性和结构化。

为未来加强代码
大多数人都同意EHR开发者行为准则是朝着正确方向迈出的一步。然而，为了充分发挥其潜力，它将需要EHRA和/或HIMSS的额外监督。缺少的是一种“证明”采用该代码的组织的方法。用不同级别的承诺来增加代码也是明智的(可能借用HIMSS EMR采用模型的分层概念)。

以下是帮助改善电子健康档案开发者行为守则的四项具体建议:

创建并维护一个用户可访问的代码采用者数据库
对于选择采用该代码的供应商，需要有外部的“认证”所有权。HIMSS或ehra——甚至第三方——可以管理这个数据库，但似乎让供应商自我报告和自我认证限制了代码对供应商和购买者的潜在好处。

建立一个透明的数据库，供供应商和购买者在线使用，将有助于EHRA验证参与者。这可能伴随着正式的供应商应用程序和标准来证明遵从性。beplay最新备用网站此外，年度审查将有助于确保准确和及时地更新任何资料。

创建不同的采用层
与HIMSS EMR采用模型类似，代码应该提供不同的采用级别。这种模式可以包括以下层次:

•第1层:初始采用
与当前系统类似，这可能与供应商自我报告其对代码的接受程度一样基本。

•第2层:经认证的收养
这可能需要EHRA通过检查供应商提供的支持代码条款的记录来验证合规性。beplay最新备用网站例如，供应商必须记录他们参与PSO的情况，或者公开提供最佳实践。

•第三层:经过验证的采用
最困难的一层将需要EHRA现场访问(类似于HIMSS EMR采用模型)，其中对供应商业务实践的所有方面进行评估和评估。实现对代码的这种级别的支持将证明完全的承诺，因此将对EHR开发人员和购买者都具有最大的价值。

监控合规beplay最新备用网站
EHRA必须积极关注供应商是否遵守了代码。对Tier 3采用者的实地考察也可能是这一过程的一部分。然而，承诺遵守第1层或第2层的供应商也必须遵守社区制定的实践标准，这些标准将验证组织每年遵守代码的能力。

监测的第二个好处是，需要制定具体的标准，以便充分记录组织对代码的遵守情况(即，遵守情况将是可衡量的)。beplay最新备用网站这将有助于改善当前与采用代码相关的模糊语言，并为采用该代码的组织提供性能基线。

创建争议解决方法
如果购买者认为公司违反了准则，则必须有一个争议解决流程来补救和验证合规性。beplay最新备用网站如果这是EHRA章程的一部分，它将为那些考虑购买EHR软件的人提供重要的价值。

api和行为准则的未来
虽然该准则是专门为完整的电子病历供应商设计的(“行为准则通常适用于完整的电子病历或类似的产品”)，但它也支持部分(模块化)认证供应商。事实上，这可能是代码实现最大好处的地方，特别是随着越来越多的模块化电子病历和医疗保健应用程序的开发。

最近，Epic宣布其数据将通过应用程序编程接口(api)提供。此外，第三阶段的有意义使用倡导应用/API开发作为一种增加创新的方式。

随着行业将其电子病历和其他医疗保健数据扩展到传统(例如，非医疗保健)软件开发人员的领域，它可能会发现电子病历开发人员行为准则将有助于构建这些新进入医疗保健开发公司的期望。也许正是在这里，代码将实现其全部潜力。然而，为了实现这一目标，规范的框架需要不断发展，以支持更强大、更严格的分级采用标准，以及一个明确的认证过程，以确保其在当今复杂的电子病历市场中的长期可行性和实用性。

- Dan Golder, DDS, MBA, Impact Advisors的负责人。