3月2019

华盛顿场景-关闭与否，华盛顿车轮转动
作者:Allison F. Viola, MBA, RHIA
郑重声明
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华盛顿艰难地进入2019年，政府继续部分关闭，看不到结束的迹象，最终成为历史上最长的关闭。在联邦政府雇员继续拿不到薪水之际，特朗普总统坚持自己的立场，要求修建50亿美元的南部边境墙，这对保护美国免受从墨西哥和其他国家向北移民的侵害至关重要。

在此期间，几乎所有的联邦活动都陷入停顿，影响了80多万联邦雇员和无数联邦合同工。最终，在1月25日，特朗普总统同意在国会就边境安全协议进行谈判时暂时重新开放政府。2月15日，特朗普总统签署了一项支出法案，以避免政府再次关闭，但也根据1976年的《国家紧急状态法》宣布进入国家紧急状态，这将使资金重新定向，并允许他绕过国会，利用军队建造隔离墙。

尽管政府活动暂停，但政府内部的一些人仍在允许和资助的范围内继续工作。例如，卫生与公众服务部的大多数工作人员被强制休假，只有国家卫生信息技术协调员办公室(ONC)的骨干工作人员留下来有序地逐步减少业务。政府关门使ONC无法继续开展标准协调、实施、测试和政策工作。

忙碌的12月
国会一直在密切关注信息封锁规则的进展。在很大程度上，它致力于这项规定，认为这是更好地共享健康信息以改善护理和质量的关键组成部分。

众议院筹款健康小组委员会于2018年12月11日举行了一场名为“实施21世纪治愈法案:国家协调员办公室的最新情况”的听证会，听取了目前监督ONC的唐纳德·拉克医学博士的最新情况。尽管Rucker没有提供信息封锁规则的具体细节，但他确实强调了ONC的一些成就和未来。

其中一项重点倡议是2018年初发布的ONC可信交换框架和共同协议(TEFCA)草案，该草案定义了《21世纪治愈法案》所要求的互操作性标准。TEFCA的目标是为健康信息交换(HIE)建立一个“入口”，并为参与者提供支持。

TEFCA“寻求在全国范围内扩大健康信息交换，并确保患者、整个护理连续体的提供者、社区和社会服务以及其他利益相关者(如付款人)可以访问实时健康信息。”

尽管TEFCA是完全自愿的，并且可以对HIE采用非监管的方法，但HIT的利益相关者对ONC的“拆换”方法感到担忧。因此，他们呼吁该机构利用现有的基础设施来节省成本、时间和其他宝贵的资源。

ONC预计将于2018年底发布最终的TEFCA;然而，部分关闭阻止了这种情况的发生，行业仍在等待其出版。

解决电子病历问题
政府关门前几天，ONC与医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了一份报告草案，公法114-255，第4001节，根据21世纪治愈法案的要求，建立目标，制定战略，并提供建议，以减少影响医疗服务的ehr相关负担。这份题为《减少与使用医疗信息技术和电子病历有关的监管和行政负担的战略》的报告就以下三个旨在减轻临床医生负担的总体目标征求公众意见:

•减少临床医生在电子病历中记录健康信息所需的工作量和时间;

•减少临床医生、医院和卫生保健组织满足监管报告要求所需的工作量和时间;和

•改善电子病历的功能和直观性(易用性)。

在确定的目标范围内，报告草案试图探讨与临床文件、医疗信息系统可用性和用户体验、电子病历报告和公共卫生报告相关的问题、战略和建议。

临床文献部分探讨了减轻与若干管理要求相关的负担的方法。ONC建议减少患者就诊的文件要求，继续与适当的利益相关者合作，鼓励采用与文件要求相关的最佳实践，并利用IT来标准化订购服务和相关事先授权流程的数据和流程。

HIT可用性研究探讨了如何改进IT系统的设计和使用来减少电子病历可用性负担。ONC建议将电子病历与临床工作流程保持一致，改进决策和文档工具，协调HIT中包含的临床内容，并提高影响临床医生负担的实施决策的重要性。

电子病历报告解决了与通过电子病历进行项目报告相关的几个计划、技术和操作方面的挑战。ONC建议简化项目要求和激励新方法，利用HIT功能来减少与报告项目相关的负担，并在减少提供者负担的同时提高临床质量措施的价值。

公共卫生报告讨论了与联邦、州、地方、领土和部落政府政策和卫生计划有关的问题，在这些问题上，与ehr相关的负担仍然是取得进展的障碍。报告中审查的战略涉及更多地采用受控物质的电子处方和通过改进医疗信息技术和提供者工作流程整合处方药监测规划(PDMPs)，以及协调影响卫生提供者的联邦资助规划的要求。

ONC和CMS拟议规则
经过长期的期待，ONC和CMS发布了拟议的新规则，以“支持无缝和安全的访问、交换和使用电子健康信息”(EHI)。

ONC的拟议规则“21世纪治愈法案:互操作性、信息封锁和ONC健康IT认证计划”，《治愈法案》第4004条，授权卫生与公众服务部确定不构成信息封锁的合理和必要活动。

如果受管制的行为者(医疗保健提供者、HIT开发者和HIE网络)的行为满足下列一种或多种例外情况，这些行为将不被视为信息封锁，行为者将不会受到民事处罚和法律规定的其他惩罚:

•预防伤害;
•促进EHI的隐私;
•促进EHI的安全性;
•回收合理发生的成本;
•响应不可行的请求;
•以合理和非歧视的条款许可互操作性要素;和
维护和提高HIT性能。

CMS提出的政策变更支持其MyHealthEData计划，以改善患者访问和推进电子数据交换和护理协调。互操作性和患者获取建议规则概述了通过开放、安全、标准化和机器可读格式使患者数据更有用和可转移的机会，同时减少卫生保健提供者的限制性负担。

在拟议的规则中，CMS提出了两项信息请求，寻求在急性后护理环境中互操作性和HIT采用的信息输入，以及患者匹配在互操作性和改善患者护理中的作用。

该规则的重点包括以下内容:

•通过应用程序编程接口(api)对患者进行访问;
•医疗卫生信息系统和医疗协调的付款人;
•API访问已发布的提供商目录数据;
•通过可信赖的交换网络进行护理协调;
•公开报告和防止信息封锁;
•增加联邦与各州数据交换的频率;
•供应商数字联系信息;
•参与条件的修订;和
•在创新模型中推进互操作性。

其他立法工作
在国会山，国会将继续其立法活动，以解决网络安全、隐私和pdmp问题，以及解决阿片类药物危机和远程医疗的其他努力。随着勒索软件攻击的增加和社交媒体网站承认在会员不知情的情况下分享或出售会员数据，拟议的网络安全和隐私立法继续发展势头。

2018年底，特朗普总统签署了一项全面的立法方案，其中包括70多项法案，立法者和公共卫生专家认为这些法案将遏制该国日益严重的阿片类药物危机。《促进阿片类药物康复和治疗的物质使用障碍预防法案》(《支持患者和社区法案》)向联邦机构和各州提供资金，将成瘾治疗作为优先事项。

除了这些努力，远程医疗继续获得动力，最显着的发展是在2019年医疗保险医生费用表和质量支付计划中改善CMS报销。

在监管和立法方面，2019年预示着将是活跃的一年。在发布预期的法规和战略以解决和促进信息共享、隐私、患者访问和减轻监管负担方面，还有很多工作要做。

- Allison F. Viola, MBA, RHIA, Guidehouse董事。